Delen:
10 keer bedorven medische producten veroorzaakten ernstige schade
De wereld is niet perfect, dus er zullen altijd een aantal tragedies zijn die voorkomen kunnen worden. Maar in sommige gevallen worden ze veroorzaakt door felle fouten die gemakkelijk kunnen worden gestopt door de minste aandacht. Als het gaat om medicijnen en behandelingen, zijn er veel voorzorgsmaatregelen om besmetting en infecties te voorkomen. Maar in de volgende gevallen gebeurde er nog steeds besmetting.
10 Antibioticabestendige Duodenoscopen
Duodenoscopen zijn apparaten die vloeistoffen uit de pancreas- en galkanalen moeten afvoeren. Ze zijn echter onhandelbaar als het gaat om sterilisatie. De scopes hebben een soort van liftachtige beweging waardoor ze zich in het lichaam kunnen verplaatsen en zo nodig vloeistof kunnen afvoeren. Het schoonmaken van de scoop is daarom behoorlijk omslachtig. Hoewel een goede medische professional zulke instrumenten zou schoonmaken, deden velen dat niet - wat een fout was die dodelijk bleek te zijn.
In 2016 stierven twee mensen in de omgeving van Chicago aan een bacteriële ziekte die in de Verenigde Staten was opgedoken. Van 2012 tot 2015 waren ongeveer 250 mensen besmet met dezelfde ziekte, die het gevolg was van een fout in dezelfde machine: de duodenoscoop.
De fabrikanten van de scoop hebben het reinigen van het apparaat nooit echt getest in een realistische omgeving. Dit zorgde op zijn beurt voor verspreiding van een bacterie die anders niet zou zijn ontwikkeld als de instrumenten op de juiste manier waren gesteriliseerd. De ziekte die zich verspreidde, was een superbacter genaamd carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE).
CRE is een ongelooflijk dodelijke familie van bacteriën die de helft van de mensen doodt die geïnfecteerd raken en resistent is tegen zelfs de krachtigste antibiotica. CRE en op dezelfde manier resistent tegen geneesmiddelen E coli uitbraken vonden plaats in heel de VS en zelfs in heel Europa in Frankrijk en Duitsland. Omdat ze de tekortkomingen van de scope niet openbaar maakten, werden de drie producenten Olympus, Pentax en Fujifilm door de FDA onderzocht en werden ziekenhuizen gewaarschuwd om deze producten niet te gebruiken.
9 Drug-Geregen Dieet Supplementen
In 2013 werd een voedingssupplement bekend als Dr. Larry's Tranquility-pillen getest door de FDA. Van de pillen werd verondersteld dat ze op natuurlijke wijze slaap veroorzaakten door het gebruik van stoffen zoals wortelkruid en zoethout. Van de duizenden andere pillen die vergelijkbare resultaten claimden, werden de pillen van Dr. Larry's Tranquility getest en bleken veel meer te bevatten dan beweerd. Er waren krachtige geneesmiddelen op recept in.
Er werden twee krachtige sedativa in de pillen gevonden: Thorazine, een krachtig antipsychoticum, en doxepin, een antidepressivum en slaapmedicijn. Dr. Larry was helemaal geen dokter, maar een veroordeelde misdadiger. Larry LeGunn, zijn echte naam, was een chiropractor wiens licentie in 2010 was afgenomen voor grootdiefstal en verzekeringsfraude.
Hij was echter niet de enige persoon die sterke medicijnen gebruikte om voedingssupplementen te verkopen. Jeffrey Bolanos, die een uitgebreide geschiedenis had met drugs zoals crack-cocaïne en methamfetamine, werd het hoofd van een bedrijf in Arizona dat Beamonstar Products heette. Drie van de seksuele verbeteringspillen van het bedrijf bevatten eigenlijk tadalafil, een hoofdingrediënt in het medicijn Cialis. Later werden de producten teruggeroepen door het bedrijf.
In 2009 verkocht een ander bedrijf, Kilo Sports, 'natuurlijke' prestatieverhogende medicijnen, alleen waren ze niet natuurlijk. Ze bevatten steroïden, en een andere bleek in 2010 anti-oestrogeen te bevatten. Blijkbaar had Martin McDermott, het hoofd van Kilo, in 2004 verschillende aanklachten ingediend tegen hem in verband met het bezit van testosteron, boldenon en menselijke groeihormonen. . Hij gebruikte deze drugs blijkbaar om producten die hij in de loop van de jaren illegaal verkocht te "stimuleren".
8 Bayer's HIV-bloedplasma
In 2003, na een onderzoek door The New York Times, werd aangetoond dat Cutter Biological, een onderdeel van farmaceutisch bedrijf Bayer, zich bezighield met controversiële zakelijke praktijken in de jaren 1980 die resulteerden in de verspreiding van HIV bij hemofiliepatiënten in het buitenland. Naar verluidt produceerden ze naar aanleiding van klachten over een door Cutter verkocht medicijn een nieuwere, veiligere in 1984. Het enige probleem was dat ze niet stopten met het verkopen van het gevaarlijke, oudere product in andere landen.
Het verkochte product werd Factor VIII-concentraat genoemd en het werd geproduceerd uit bloeddonorplasma van 10.000 donors om te helpen bij de behandeling van hemofiliepatiënten. Het donorplasma werd echter op dat moment niet op HIV getest, omdat er maar heel weinig bekend was met de ziekte. Om deze reden namen de hemofiliepatiënten die het product gebruikten HIV op.
In februari 1984 werd het product opnieuw geformuleerd en het oude product zou van de markt zijn gehaald. Volgens bedrijfsdocumenten bleven ze echter het medicijn verkopen in Maleisië, Singapore, Indonesië, Japan en Argentinië. Cutter beweerde dat ze dat deden omdat klanten er twijfelden aan de effectiviteit van het nieuwe medicijn en een tekort aan plasma maakte het maken van het nieuwe product veel moeilijker.
Toen distributeurs in Hongkong eind 1984 belangstelling kregen voor het product, zei Cutter dat ze het geïnfecteerde product moesten gebruiken voordat ze de nieuwe formulering gingen gebruiken. Om deze reden slikten ongeveer 100 hemofiliepatiënten HIV. Het feit dat het geïnfecteerde product nog steeds in de handel werd gebracht in Azië en andere minder ontwikkelde landen, zorgde ervoor dat veel klanten Bayer beschuldigden van rassendiscriminatie.
Later begon Bayer stilletjes buitenlandse rechtszaken met betrekking tot het product af te betalen. Nadat de rapporten openbaar werden, verkocht Bayer zijn bloedplasmabedrijf in oktober 2003.
7 met metaal bedekte kindermedicatie
In mei 2009 begon Johnson & Johnson, het bedrijf dat een verscheidenheid aan medicijnen produceert, waaronder Children's Tylenol en Children's Motrin, klachten over zwarte stippen in medicijnflessen te ontvangen. Alle medicatie was geproduceerd uit de fabriek van McNeil in Fort Washington, Pennsylvania. Toen de zwarte stippen werden onderzocht, bleken ze de metalen nikkel, ijzer en chroom te zijn.
De medicijnen waren vloeibaar en mogelijk dodelijk. In april 2010 startte Johnson & Johnson met een vrijwillige terugroeping van de medicijnen. De fabriek in McNeil werd sinds 2009 geplaagd door terugroepacties en de FDA nam later de verontreiniging mee naar machines die tijdens de productie werden gebruikt.
Ondanks dat het bedrijf de metaaldeeltjes hieromheen ontdekte, bleven ze daarna maandenlang vloeibaar medicijn produceren en verkopen. In 2009 trad een sterfgeval op vanwege het besmette medicijn: Joshua Arndt, vier jaar oud, stierf nadat hij één dosis kindertylenol kreeg toegediend. Hoewel hij met spoed naar de eerste hulp was gebracht, was er niets dat artsen konden doen om hem te helpen.
In 2012 heeft zijn vader een rechtszaak aangespannen. Maar het werd in 2014 afgedaan omdat de tweejarige verjaringstermijn was verstreken. Johnson & Johnson ging echter niet zonder straf. In 2015 werden beschuldigingen tegen het bedrijf ingebracht omdat ze de medicatie willens en wetens hadden verkocht, maanden nadat ze hadden ontdekt dat het gevaarlijk was.
Uiteindelijk moesten ze $ 25 miljoen betalen om hun juridische problemen op te lossen. Wat betreft de McNeil-fabriek waar het medicijn werd geproduceerd, werd de hele fabriek afgebroken en herbouwd.
6 Dodelijke heparine
In 2008 was er in de Verenigde Staten een dunner heparine in het bloed - zo'n 300.000 doses per dag - dat de producenten in China steeds duisterder praktijken begonnen te ontplooien. Meestal wordt heparine geproduceerd uit varkensdarmen. Maar volgens de FDA kwamen sommige Chinese producenten uit koeien- en schapenarmen, wat de verspreiding van ziektes mogelijk maakte die in het verleden niet waren gezien.
Volgens artsen was het belangrijkste symptoom van de besmette heparine gevaarlijk lage bloeddruk, en het werd opgemerkt in ziekenhuizen en door patiënten in de Verenigde Staten. Eind 2008 waren al 81 sterfgevallen aan het medicijn gekoppeld. Wat deze al verontrustende situatie nog erger maakte, was het feit dat het slechte medicijn zijn weg vond door meerdere screenings en uiteindelijk op de markt kwam.
Toen Baxter International, de distributeur van de helft van alle heparine in de Verenigde Staten, dit ontdekte, gaven ze onmiddellijk een terugroepactie. Terwijl de ambtenaren aanvankelijk geloofden dat alleen de Verenigde Staten door deze besmettingen werden getroffen, werd het duidelijk dat nog meer landen de slechte heparine hadden ontvangen. Elf landen meldden al snel dat vergelijkbare gevallen van heparine schade veroorzaakten.
De verontreiniging werd veroorzaakt door het chemische overgesulfateerde chondroïtinesulfaat, dat is gemaakt van niet-varkensmateriaal. Ondanks het feit dat Chinese ambtenaren beweerden dat de heparine niet besmet was, slaagde de FDA erin om de heparine op te sporen bij 12 Chinese producenten. Na deze onthulling werden er hervormingen doorgevoerd bij deze bedrijven.
Hoewel de FDA sinds 2007 achterdochtig was over Chinese praktijken, duurde het tot 2012 tot ze serieuze richtlijnen begonnen te maken. Ongeveer 246 sterfgevallen zijn terug te voeren op de heparine sinds 2007, en er wordt aangenomen dat een deel van het besmette medicijn mogelijk nog bijna een decennium later op de markt is.
5 Bacteriën-geïnfecteerde IV-zakken
In 2011 werden 19 mensen in zes ziekenhuizen in Alabama om een zeer specifieke reden ziek: hun infuuszakjes waren besmet door Serratia marcescens bacteriëmie, een soort bacteriën die dodelijk kunnen zijn als het in de bloedbaan komt. Veel van de patiënten die door de bacterie werden besmet, waren hoogrisicopatiënten die intraveneus werden gevoed omdat ze te ziek waren om alleen te eten.
De uitbraak begon in verschillende ziekenhuizen van het Birmingham-gebied in Alabama in maart 2011. Al snel werden 19 mensen ziek en negen van hen zouden uiteindelijk sterven. De bacteriën veroorzaakten bijna onmiddellijk effect bij het binnengaan van de bloedbaan, inclusief bloeddruk en temperatuurveranderingen. Toen de overlevende patiënten werden behandeld, slaagden ze erin zich te herstellen.
Maar dit was niet de enige keer dat infecties in infuuszakjes bij patiënten ziekte zouden veroorzaken. In Minnesota zou een reeks pijnstillendiefstallen door verpleegkundigen in ziekenhuizen uiteindelijk infecties bij de patiënten veroorzaken. In het St. Cloud Hospital kregen verschillende patiënten die pijnstillers moesten krijgen eigenlijk zout water.
Dit veroorzaakte zeldzame bacteriële infecties bij 25 patiënten. Zes van hen belandden op de intensive care en één stierf. Blake Zenner, een verpleegster die pijnstillers stal van 2010 tot 2011, bleek verantwoordelijk voor de uitbraak en werd uiteindelijk gevangen in 2012.
4 Meningitis en schimmel-steroïde shots
In 2011 begon het New England Compounding Center met het verzenden van steroïden die besmet waren met meningitis en schimmel. Binnen een jaar schatte de CDC dat 14.000 mensen waren blootgesteld aan de geïnfecteerde steroïden. Meningitis kon uit de schoten worden opgelopen samen met een schimmel die maandenlang kon incuberen. De epidemie verspreidde zich over 16 staten en zou honderden mensen infecteren.
Het betrokken steroïde was een formulering van methylprednisolon voor injectie, en het was besmet met een zeldzame zwarte schimmel genaamd Exserohilum rostratum dat is meestal alleen van invloed op planten. Het is zo zeldzaam bij mensen dat de incubatie bij de uitbraak niet eens bekend was. Binnen een jaar werden echter 268 gevallen van schimmelmeningitis, drie gevallen van gezamenlijke schimmelinfecties en 21 sterfgevallen gemeld die verband hielden met de steroïde shots.
Terwijl de meeste mensen met schimmelinfecties een incubatietijd van enkele weken tot twee maanden rapporteerden, was het ook bekend dat de infecties enkele maanden konden incuberen. Dus zelfs nadat de steroïde foto's werden teruggeroepen, konden degenen die ze hebben genomen, toch ziek worden.
Een vergelijkbare uitbraak van schimmelmeningitis vond plaats in 2002 met hetzelfde type steroïden. Dit leerde waardevolle lessen over de productie van deze stoffen. Zonder strenge normen als het gaat om het mengen van hen, bleek dat schimmel agressief groeit, die de twee uitbraken veroorzaakt.
In 2013 was het aantal gevallen van schimmelhersenvlies 751 en waren er 64 sterfgevallen. Zelfs een volledig jaar na de uitbraak hadden mensen nog steeds een behandeling nodig, wat aantoont hoe gevaarlijk een gebrek aan aandacht kan zijn in de medische wereld.
3 Dodelijke smerige spuiten
Veiligheid met spuiten is gebruikelijk voor de meeste patiënten en professionals: spuiten mogen niet opnieuw worden gebruikt of gedeeld. Maar wat gebeurt er wanneer de mensen die de spuiten maken ze per ongeluk hebben besmet? Dit gebeurde in 2007 toen meer dan 100 mensen ziek werden met bacteriële infecties die verband hielden met het gebruik van verontreinigde spuiten met zoutoplossing die door hetzelfde bedrijf werden geproduceerd.
Om dergelijke uitbraken te voorkomen, zijn er meerdere veiligheidscontroles die door bedrijven moeten worden uitgevoerd. Maar zelfs daarna onderzoekt de FDA zelf medische producten. In het geval van de injectiespuiten blijkt uit bewijs dat de FDA de besmetting niet heeft kunnen opvangen.
De spuiten, vooraf gevuld met zoutoplossing, werden onderzocht door een FDA-inspecteur voordat ze werden verscheept in oktober 2007. Volgens het rapport vond de inspecteur zwarte, bruine en rode deeltjes in de spuiten, maar schreef het af als "roest" en zei: dat de fabrieksleiding een plan had opgesteld om ervoor te zorgen.
Blijkbaar was de fabriek omgeschakeld naar een onbetrouwbare sterilisatiemethode rond de tijd van de FDA-inspectie, maar dit werd ook niet opgemerkt. Slechts één week later riep een distributeur 1,3 miljoen injectiespuiten op, wat de FDA aanleiding had gegeven tot een nieuwe grondige inspectie. Maar ze hadden niet te maken met onderbezetting.
Toen ze eindelijk een nieuwe inspectie van de fabriek deden, was deze ver onder de normen en werd ze in januari 2008 gesloten. Maar tegen die tijd was de schade aangericht. Meer dan 100 mensen waren ziek geworden door het gebruik van de slechte spuiten en zes stierven. In 2016 stemde B. Braun, het bedrijf dat de injectiespuiten verkocht, toe om 7,8 miljoen dollar aan schadevergoeding te betalen.
2 Bacteriën-geïnfecteerde echografie gel
In 2011 begonnen artsen in de eerste hulpafdeling van Beaumont Health Centre nabij Detroit te merken dat grote aantallen patiënten positief testten op de bacteriën P. aeruginosa. Dit specifieke soort bacteriën is niet normaal en komt meestal van besmetting. Ze begonnen te onderzoeken en ontdekten dat alle 16 patiënten meestal identieke geschiedenissen hadden: ze werden ziek met aandoeningen van de luchtwegen na cardiovasculaire operaties.
Echografie gel wordt gebruikt om beelden voor operaties of examens te verbeteren. In dit geval werden de patiënten ziek nadat beeldvorminggel op hen werd gebruikt voor chirurgie en hun luchtwegen infecteerde. In 2008 toonde een onderzoek in Europa aan dat veel beeldvormingsflessen positief testten op contaminatie wanneer kweken werden gekweekt.
Toen de onderzoekers hun bevindingen bekendmaakten tijdens het 18e Europese Congres voor Klinische Microbiologie en Infectieziekten, waarschuwden ze dat bacteriën gels konden besmetten tijdens het productieproces. Amerikaanse fabrikanten letten blijkbaar niet op deze waarschuwingen.
Toen de culturen werden gekweekt uit de gelflessen die werden gebruikt voor de uitbraak in de Verenigde Staten, toonden ze ook bacteriestammen die afkomstig waren van het productieproces. Pharmaceutical Innovations, het in New Jersey gevestigde bedrijf achter de imaging-gel, werd overvallen door US Marshals en hun gelproducten werden in beslag genomen.
Omdat beeldvormende gel zo vaak voorkomt, was het onbekend hoe ver de besmette producten waren verdeeld. Het enige wat de FDA kon doen was een waarschuwing geven die bekend zou zijn bij iedereen die de gel gebruikt, want zodra de gel was aangebracht, konden de bacteriën snel infecteren. Gelukkig zijn er geen uitbraken gemeld en zijn sindsdien nieuwe veiligheidsnormen ingevoerd.
1 Giftige hoestsiroop
Dit is een van de meest tragische verhalen over bedorven medicijnen vanwege de verspreiding en de aard van de mensen die het heeft getroffen: zieke patiënten in de Derde Wereld. Het begon allemaal met de chemische productie in China, waar glycerine, een van de hoofdingrediënten in hoestsiroop, zou worden vervangen door de zoet smakende maar zeer dodelijke chemische diethyleenglycol om extra geld te verdienen.
Diethyleenglycol is een industrieel oplosmiddel en een van de hoofdingrediënten in antivries. Bij inslikken veroorzaakt het nierfalen, verlamming en ten slotte multipel orgaanfalen.
Enkele decennia geleden veroorzaakte de productie van met diethyleenglycol geproduceerde medicijnen meer dan 100 doden in de Verenigde Staten, wat de FDA ertoe bracht strenge voorschriften aan te nemen. Maar in minder ontwikkelde landen is het meer dan twee decennia vervangen door verschillende siropen en medicijnen.
Dit heeft geleid tot minstens acht massale vergiftigingen met één in Panama, wat resulteerde in 365 gemelde sterfgevallen. Een voorzichtige schatting heeft duizenden doden gedood. Diethyleenglycol verscheen voor het eerst in Bangladesh in 1992, toen kinderen stierven na het gebruik van valsestropen. Later stierven 88 kinderen in Haïti.
Alle toxische producten zijn terug te voeren tot de Yangtze delta, die door de Chinezen gewoonlijk 'chemisch land' wordt genoemd, omdat het zo bekend is vanwege de chemische productie. Daar worden veel ruwe chemicaliën geproduceerd en dikwijls wordt diethyleenglycol verkocht in plaats van glycerol.
In veel gevallen waarin massale sterfgevallen werden gerapporteerd bij het gebruik van deze producten, ondergingen ze meerdere inspecties door distributeurs. Maar geen van hen ontdekte de waarheid. Vaak hadden degenen die de chemicaliën maakten zelfs geen vergunning. Maar in een poging om een paar extra dollars te verdienen, zullen kopers een oogje dichtknijpen.
Zodra zij het product hebben gekocht, zullen zij het valselijk certificeren zodat distributeurs het zullen accepteren. Het heeft vele doden gekost voordat de Chinese regering eindelijk actie begon te ondernemen. In 2007 rapporteerde de Wereldgezondheidsorganisatie dat ongeveer 440 namaakoperaties waren stopgezet. Hopelijk zullen deze inspanningen van de autoriteiten voldoende zijn om toekomstige tragedies te voorkomen.